[Abstract]

고전적인 합성의약품과는 달리 살아있는 세포를 이용하여 생산하게 되는 바이오의약품은 공정과 분석법 등이 매우 중요하다. 이런 바이오의약품의 개발에 있어 필요로 하는 일련의 업무들을 이해하고 각 단계의 고려해야할 부분에 대해 이해한다. 특히, 바이오의약품의 상용화의 최근 동향은 개발사가 모두 진행하기보다는 협력과 위탁으로 진행하는 형태가 증가하고 있다. 전문기관과의 협력과 위탁을 통해 개발일정과 리스크를 관리하여 개발의 효율성을 극대화하고자함이 가장 큰 목적이다. 국내 바이오의약품 개발에 있어 full package서비스가 가능한 바이넥스가 제공하고 있는 전반적인 연구개발과 생산에 대한 부분을 소개하고 사례를 통해 앞서 설명한 바이오의약품의 상용화를 위한 연구 및 개발에서의 고려해야할 부분에 대해 들여다보기로 한다.